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· 臨床試驗基本文檔準備（方案、病例報告表、知情同意書等）;

· 臨床試驗啟動（研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等）；

· 臨床試驗監查；

· 臨床試驗管理；

· 臨床試驗稽查和質量控制；

· 醫學事務和藥物警戒；

· 臨床試驗總結報告撰寫；